加拿大批准 Apple Watch 的心房顫動歷史功能

加拿大批准 Apple Watch 的心房顫動歷史功能

本週,心房顫動歷史 (AFib History) 蘋果 Apple Watch 手錶系統 watchOS 9 的最新健康功能之一,在加拿大獲得了監管部門的批准,此前已獲得美國 FDA 批准,似乎使加拿大成為美國以外第一個獲得此功能的國家。

 

Apple Watch房顫歷史

據蘋果公司稱,心房顫動歷史允許被診斷為心房顫動的個人,查看他們的心臟處於這種類型的心律失常的估計值。該功能適用於 22 歲或以上被診斷為心房顫動的個人。

監管文件顯示,加拿大衛生部昨天批准了蘋果 Apple Watch 手錶和 iPhone 的房顫歷史。加拿大似乎是繼美國之後第二個批准這項新功能的國家,它在美國的一項臨床研究中得到了 FDA 的批准。上個月,蘋果公司表示,Apple Watch 和 FDA 批准的參考設備之間的每週測量值的平均差異小於 1%。

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當病人接受慢性心房顫動的消融治療,但治療第一次不成功,病人繼續出現心房顫動時,心房顫動歷史功能可能證明是有用的。

在預覽 watchOS 9 時,蘋果公司表示,目前並非所有國家或地區都批准了心房顫動 (AFib History),因此該功能的可用性在推出時可能會受到限制。也就是說,在今年晚些時候 watchOS 9 正式發布之前,其他監管機構仍有時間批准心房顫動功能。


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