為什麼 Apple Watch 血氧濃度測量不需批准就能使用

在 Apple Watch Series 4 中推出 ECG 心電圖功能之前，美國 Apple 公司需要 FDA 批准該功能才能使用，但 Apple Watch Series 6 中的血氧監測功能並非如此，因為 Apple 並沒有將其視為醫療功能，所以在各國都能直接使用血氧濃度測量功能。

為何不需 FDA 批准 Apple Watch 血氧追蹤功能

Apple Watch Series 6 具備血氧濃度感測器，血氧飽和度 (SpO2) 代表紅血球從肺部到身體其他部位時，所攜帶的氧氣含量百分比，並能顯示含氧血液在全身的輸送情況。讓使用者能方便測量血氧飽和度，以便更加了解自身的整體健康狀況。

● 如何在 Apple Watch 上設定和使用血氧應用

像 Apple Watch 中的血氧追蹤功能，這樣的脈搏血氧儀被認為是第二類醫療設備，一般需要提供文件，但也有一個辦法。如果脈搏血氧儀在市場上被宣傳為用於一般的健康或娛樂，而不是用於醫療目的，FDA 就不需要提供文件。

這也是為什麼血氧追蹤功能沒有被 Apple 作為醫療功能進行銷宣傳的原因，Apple 支持文件中明確指出，使用血氧追蹤進行的測量”不用於醫療用途”，是為”一般健身和健康目的”而設計的。Apple Watch Series 6 血氧應用並不能深入了解血氧讀數，當檢測到血氧水平低於正常水平時，也不會發出警報，因為那是醫療功能。

● 台灣 Apple Watch S6「血氧濃度」測量功能可直接使用