FDA 批准首款能夠控制糖尿病友胰島素泵的 iOS 應用

FDA 批准首款能夠控制糖尿病友胰島素泵的 iOS 應用

美國 FDA (食品藥品監督管理局) 已經批准了第一款能夠在 iOS 和 Android 操作系統上啟動胰島素輸送的智慧手機應用程式,美國醫療設備製藥業者 Tandem Diabetes Care 的胰島素輸注手機 App「t:connect」,預計於今年夏天正式發佈。

在美國食品和藥物管理局批准之前,胰島素的輸送必須通過泵本身進行。這一變化意味著用戶將能夠使用 iPhone 和 Android 設備的應用程式,編程或取消胰島素的栓塞劑量。該系統來自 Tandem Diabetes Care 公司,該應用與該公司的 t:slim X2 胰島素泵相連接。

在此之前,該應用程式可用於監測趨勢和歷史數據,但不能用於啟動胰島素的輸送。t:connect 應用以前允許用戶在其 iPhone 上查看他們的泵的訊息。該應用顯示了過去 24 小時的葡萄糖趨勢、泵狀態變化和胰島素治療數據。

FDA 批准首款能夠控制糖尿病友胰島素泵的 iOS 應用

t:connect 應用程式可與旗下胰島素泵產品 t:slim X2 相互連結,讓使用者可以透過手機 App 直接安排或取消胰島素的注射劑量。Tandem Diabetes Care 公司表示,它將向現有用戶提供這一功能,不收取任何額外費用。

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發布後,這項新功能將在美國免費提供給新的 t:slim X2 胰島素泵用戶,並通過 t:slim X2 胰島素泵的遠程軟體更新和更新的 t:connect 行動應用提供給保修期內的用戶。

Tandem Diabetes Care 公司打算在整個春季通過一系列有限的啟動小組推出行動栓塞功能的更新,然後在今年夏天晚些時候擴大推出。目前已經選定了有限的啟動參與者。


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